Máy đếm hạt không tan IPC-8AS
Model: IPC-8AS
Hãng sản xuất: SCITEK
Giới thiệu:
Máy đếm hạt không tan IPC-8AS là máy đo cho phép phát hiện trực tiếp hàm lượng và kích thước của các hạt không tan trong thuốc tiêm, bột vô trùng, bộ truyền dịch và vật liệu đóng gói dược phẩm. Máy sử dụng nguồn sáng laser nhập khẩu hiệu suất cao và mạch bù để đảm bảo độ chính xác khi thử nghiệm đối với cả mẫu không màu và có màu, hỗ trợ phân tích trực tiếp các sản phẩm không chứa chất điện giải. Khe lấy mẫu và đường ống được làm bằng thép không gỉ 316L nhập khẩu và vật liệu PTFE, cho phép phát hiện trực tiếp các dung môi hữu cơ, ma trận gốc dầu và các dung dịch đặc biệt khác.
Tính năng hiệu chuẩn kênh tự động không giới hạn: tự động hiệu chuẩn dữ liệu kênh và độ phân giải mà không cần kỹ sư của nhà sản xuất phải tháo lắp và hiệu chuẩn tại chỗ, cho phép người dùng thu được dữ liệu chính xác mọi lúc.
Lựa chọn 8 kênh (thiết lập kênh đầy đủ/một phần) với khả năng lấy mẫu thể tích do người dùng xác định hỗ trợ cấu hình, hiệu chuẩn và kiểm tra kênh độc lập.
Chương trình kiểm tra chuyên dụng cho các lần tiêm thể tích nhỏ (ống tiêm). Thể tích tiêm có thể được thiết lập theo thông số kỹ thuật của ống tiêm, và hệ thống tự động chuyển đổi kết quả kiểm tra thành kích thước hạt và số lượng hạt trên mỗi ống, tuân thủ các yêu cầu quốc tế phổ quát. Cấu hình tiêu chuẩn bao gồm bơm tiêm cao áp chính xác 10 mL để lấy mẫu, đáp ứng nhu cầu thí nghiệm đa dạng.
Hệ thống lấy mẫu bằng bơm tiêm áp suất cao nhập khẩu, thể tích tiêm có thể được thiết lập theo loại mẫu, có độ chính xác tiêm cao để đáp ứng yêu cầu kiểm tra đối với các mẫu có độ nhớt cao.
Có khả năng phát hiện các hạt không tan trong dung dịch tiêm tĩnh mạch, vật liệu đóng gói dược phẩm, thiết bị gây mê, sản phẩm sinh học, thuốc nhỏ mắt, v.v.
Sử dụng máy khuấy thủy tinh kiểu cánh quạt với tốc độ không đổi có thể điều chỉnh: tốc độ khuấy được theo dõi theo thời gian thực, đảm bảo phân tán hạt đồng đều trong bình chứa và nâng cao độ chính xác của dữ liệu.
Không bị ảnh hưởng bởi các yếu tố địa lý, phù hợp sử dụng ở các vùng có độ cao khác nhau.
Tích hợp sẵn tên thuốc tiêm từ Dược điển Trung Quốc (ChP) để tra cứu và in theo yêu cầu. Người dùng có thể tùy chỉnh và lưu các phác đồ thử nghiệm để sử dụng trực tiếp trong các lần sau.
Máy tính được trang bị tiêu chuẩn, có thêm tùy chọn máy tính bảng. Máy tính bảng có thể được gắn ở phần trên của máy để tối ưu hóa không gian sử dụng.
Chức năng lưu trữ và truy vấn dữ liệu giúp văn phòng không cần giấy tờ. Phần mềm chuyên nghiệp đảm bảo bảo vệ dữ liệu mà không có nguy cơ mất dữ liệu.
Xử lý dữ liệu thử nghiệm tự động với nhiều chế độ in cho tất cả các loại mẫu, đáp ứng yêu cầu của các báo cáo thử nghiệm mẫu khác nhau.
Điều khiển hoàn toàn bằng phần mềm máy tính, hoàn toàn tuân thủ các yêu cầu quản lý bằng máy tính theo GMP. Có tính năng quản lý quyền năm cấp, với chức năng thiết lập thời gian truy cập người dùng và nhắc nhở hết hạn mật khẩu.
Hỗ trợ truy xuất và xuất nhật ký công việc, cho phép sao lưu tự động theo lịch trình hoặc sao lưu thủ công. Được trang bị máy trạm hệ thống theo dõi kiểm toán bằng máy tính: cho phép lưu trữ không giới hạn dữ liệu thử nghiệm và dữ liệu hành vi với sao lưu tự động theo lịch trình, đảm bảo hiệu quả tính hợp lệ của dữ liệu.
Hệ thống quang học
Phương pháp che khuất bằng ánh sáng laser
Phạm vi thử nghiệm: 1-700 μm
Kênh phát hiện: 8 kênh
Cài đặt kênh: ≥ 2 µm, ≥ 5 µm, ≥ 8 µm, ≥ 10 µm, ≥ 12 µm, ≥ 20 µm, ≥ 25 µm, ≥ 50 µm
Kênh chuyên dụng theo tiêu chuẩn Dược điển: ≥ 10 μm, ≥ 25 μm
Thể tích tiêm tối thiểu: 0,1 mL
Thể tích tiêm: Bất kỳ thể tích nào ≥ 0,1 mL
Phạm vi đếm: 0-9.999.999 hạt
Nồng độ hạt có thể phát hiện: 0-20.000 hạt/mL
Độ lệch chuẩn tương đối (RSD): ≤ 1,5% (đối với các hạt chuẩn ≥ 1000 hạt/mL)
Thời gian lấy mẫu: < 5 giây (5 mL), < 3 phút (100 mL)
Sự chính xác: Sai số ±4% so với giá trị quy định.
Độ phân giải kênh: ≥ 95% (đối với kênh ≥ 10 μm)
Tốc độ khuấy: 0-2000 vòng/phút
Nhiệt độ hoạt động: 0-40 ℃
Nguồn điện: Điện áp xoay chiều 220 V ± 10%, 50 Hz
Công suất: ≤ 90 W
Kích thước bên ngoài (Rộng × Sâu × Cao): 352×329×423 mm
Kích thước đóng gói (Rộng × Sâu × Cao): 450×450×620 mm
Hệ thống quản lý chất lượng:
ISO 9001 (Quản lý chất lượng),
ISO 13485 (Dụng cụ y tế),
ISO 45001 (An toàn – sức khỏe nghề nghiệp),
ISO 14001 (Quản lý môi trường)
Chứng nhận sản phẩm:
ETL (dành cho một số thiết bị),
CE (tiêu chuẩn an toàn và đáp ứng cho thị trường châu Âu),
FDA (sản phẩm y tế, dành cho thị trường Mỹ)
Máy đếm hạt không tan trong dung dịch IPC-8AS (Liquid Particle Counter) là thiết bị chuyên dụng dùng để phát hiện, đếm số lượng và phân loại kích thước các hạt bụi, tạp chất rắn lơ lửng trong các loại chất lỏng. Thiết bị này hoạt động chủ yếu dựa trên nguyên lý tán xạ ánh sáng hoặc che khuất ánh sáng (laser diode) để phân tích độ tinh khiết của dung dịch.